Das ANOVA ALS-Behandlungsprogramm mit
MSC-Sekretom Deutschland

Sie haben schon viel versucht. Vielleicht hat man Ihnen gesagt, man könne nichts mehr tun. Wir hören zuerst zu, untersuchen gründlich und sagen Ihnen dann ehrlich, ob eine stammzellbasierte Therapie, eines unserer Programme oder eine andere Möglichkeit für Sie infrage kommt. Jede Möglichkeit besprechen wir als Ergänzung zu Ihrer bisherigen Behandlung, nie als Ersatz.

Die amyotrophe Lateralsklerose (ALS), auch Motoneuron-Erkrankung (MND, motor neuron disease) oder Lou-Gehrig-Syndrom genannt, ist eine fortschreitende Erkrankung der Motoneuronen — der Nervenzellen, die Bewegungssignale von Gehirn und Rückenmark zu den Muskeln leiten. Wenn obere und untere Motoneuronen zugrunde gehen, werden die Muskeln schwächer und bauen ab (Atrophie). Das betrifft Beweglichkeit, Sprechen, Schlucken (Dysphagie) und Atmung. Frühe Zeichen sind oft Muskelzuckungen (Faszikulationen), Schwäche in einer Hand oder einem Fuß, verwaschene Sprache (Dysarthrie) oder Krämpfe.

ALS beginnt meist in Armen oder Beinen (spinaler Beginn, limb-onset ALS) oder in der Sprech- und Schluckmuskulatur (bulbärer Beginn, bulbar-onset ALS). Sie schreitet sehr unterschiedlich schnell fort; Fachleute unterscheiden schnelle und langsame Verläufe (fast und slow progressors). Etwa 90 % der Fälle treten ohne bekannte familiäre Vorbelastung auf (sporadische ALS, sALS), die übrigen 10 % sind familiär (familiäre ALS, fALS). Die Diagnose stützt sich auf die klinische Untersuchung, die Elektromyographie (EMG) und die Messung der Nervenleitung; ein MRT dient dem Ausschluss anderer Ursachen. Bisher ist keine Heilung für die amyotrophe Lateralsklerose oder die Motoneuron-Erkrankung bekannt.

Der Verlauf wird oft mit den King’s-Stadien beschrieben: Die Stadien 1 bis 3 geben an, wie viele Körperregionen betroffen sind, Stadium 4 den Bedarf an Ernährungsunterstützung (Gastrostomie) oder Atemunterstützung.

Häufige Symptome sind Schwäche in Hand, Arm oder Bein, Muskelschwund, Krämpfe und Muskelzuckungen, Steifigkeit, verwaschene Sprache, Schluckbeschwerden und Atemnot.

Mehr Details finden Sie unten in unserem wissenschaftlichen Abschnitt zur amyotrophen Lateralsklerose.

ANOVA bietet bei amyotropher Lateralsklerose eine Therapie mit autologem MSC-Sekretom (MSEC) an. Das Programm umfasst MSC-Sekretom, TUDCA, senolytische Therapie, Darmmikrobiom-Analyse und, wo sinnvoll, HAL-Training mit robotischem Exoskelett. Jeder Baustein wird individuell ausgewählt; das Programm ist kein festes Paket.

Stammzellen wirken nach heutiger Annahme vor allem über lösliche Faktoren, zusammen Sekretom genannt. Bei ALS und MND geht der Verlust der Motoneuronen mit einer Entzündung einher, die von Stützzellen wie Mikroglia und Astrozyten getragen wird. MSEC wird intrathekal gegeben; Rückenmark und Nervenwurzeln sind daher die Strukturen, die es am besten erreicht. Es soll diese Umgebung möglicherweise beeinflussen und den Motoneuronen beim Überleben helfen, nicht Motoneuronen ersetzen.

ANOVA IRM hat MSEC bisher nicht in einer klinischen Studie geprüft. Den aktuellen Stand der Forschung beschreibt Layer 3.

Die Signalmoleküle, die die eigenen mesenchymalen Stromazellen der Patientin oder des Patienten abgeben, intrathekal in das Nervenwasser gegeben. Labor- und Tierstudien deuten darauf hin, dass sie Entzündungen dämpfen und Nervenzellen beim Überleben helfen könnten. Kleine externe klinische Studien mit MSC-Produkten, die mit MSEC verwandt sind, fasst Layer 3 zusammen.

Eine natürlich vorkommende Gallensäure, die auf mögliche nervenschützende (neuroprotektive) Wirkungen untersucht wird; die Studienlage und warum wir TUDCA dennoch einsetzen stehen in Layer 3. TUDCA wird individuell als Rezepturarzneimittel verordnet und ist keine zugelassene ALS-Behandlung.

Sie soll seneszente (biologisch gealterte) Zellen verringern, die entzündungsfördernde Signalmoleküle abgeben. Belege bei ALS stammen bisher nur aus Labor- und Tierstudien; eine kleine externe Phase-1-Studie bei Alzheimer-Krankheit untersuchte die Sicherheit. Kein Senolytikum ist für ALS zugelassen, und einzelne Substanzen nennen wir auf dieser Website nicht.

Analyse der Darm-Hirn-Achse, bei medizinischer Indikation mit persönlicher Ernährungs- oder Probiotika-Beratung. Externe Beobachtungsstudien fanden Unterschiede im Darmmikrobiom von Menschen mit ALS; dass eine Veränderung des Mikrobioms die Erkrankung beeinflusst, ist durch klinische Studien nicht belegt.

Ein robotisches Bein-Exoskelett, das von den verbliebenen Muskelsignalen der Patientin oder des Patienten gesteuert wird. In einer externen randomisierten kontrollierten Crossover-Studie bei langsam fortschreitenden neuromuskulären Erkrankungen, darunter ALS, verbesserte sich die Gehstrecke; eine kleine externe ALS-Studie zeigte eine höhere Schrittfrequenz. Eine optionale Ergänzung, kein Ersatz für die oben genannten Bausteine.

Bis Oktober 2026 haben Dr. mult. Stehling und ANOVA IRM seit 2016 insgesamt 95 Menschen mit ALS oder MND behandelt.

Mit welchen Untersuchungen wird ALS oder MND diagnostiziert?

Die Diagnose stützt sich auf die klinische Untersuchung, die Elektromyographie (EMG) und die Neurographie (Messung der Nervenleitgeschwindigkeit). Ein MRT von Gehirn und Rückenmark, bei Bedarf mit Kontrastmittel, dient vor allem dem Ausschluss anderer Ursachen; die El-Escorial- und die Gold-Coast-Kriterien strukturieren die Beurteilung. Die Funktion wird mit der ALSFRS-R verfolgt, die Atmung mit der forcierten Vitalkapazität (FVC). Ergänzend können Gentests und die Neurofilament-Leichtkette (NfL) hinzukommen.

Was prüfen wir vor einer ALS- oder MND-Behandlung bei ANOVA IRM?

Vor jeder Behandlungsentscheidung prüfen wir Ihre neurologischen Befunde, Ihren ALSFRS-R-Wert und Ihre Atemfunktion. Wir klären außerdem, ob Sie für die kurze Sedierung bei der Gewebeentnahme geeignet sind. Wo sinnvoll, ergänzen wir Gentests und eine Darmmikrobiom-Analyse.

• Standard: Vor der Liposuktion ist ein MRT der Bauchwand zum Ausschluss eines Bruchs (Hernie) erforderlich, aufgenommen höchstens vier Wochen vorher. Es kann zu Hause oder bei ANOVA IRM erfolgen.
• Optional: CT-Unterstützung für die intrathekale Anwendung bei ANOVA IRM, während die Dosis gegeben wird.
• Optional: weitere MRT-Untersuchungen, mit oder ohne Kontrastmittel, wenn Ihre Situation bei ALS oder MND sie erfordert — zum Beispiel, um vor einer Anwendung die Wirbelsäule erneut zu beurteilen oder einen anderen Befund zu kontrollieren.

Die Bildgebung kann im Haus erfolgen. Den vollständigen diagnostischen Ablauf beschreibt unsere Seite zur Diagnostik.

Dr. mult. Stehling und ANOVA IRM behandeln seit 2016 — bevor eine Be- und Verarbeitungserlaubnis nach § 20c AMG erforderlich wurde — Menschen mit neurologischen und neurodegenerativen Erkrankungen, bisher 188. Davon hatten 95 ALS oder MND; die erste Person mit dieser Erkrankung haben wir 2016 behandelt (Stand Oktober 2026).

ANOVA IRM stellt MSEC seit 2018 in der eigenen Einrichtung in Offenbach her. Warum eine autologe Gewebezubereitung, die nur bei unseren eigenen Patientinnen und Patienten angewendet wird, keine Arzneimittelzulassung benötigt, erläutert unsere Seite zum regulatorischen Status.

Die erste Beurteilung kann aus der Ferne beginnen, per Telefon oder Video, ohne Reise nach Deutschland. Für die Behandlung selbst ist ein Besuch in Offenbach am Main nötig, weniger als 20 Minuten vom Flughafen Frankfurt entfernt. Vor jeder Behandlungsentscheidung erhalten Sie einen individuellen schriftlichen Kostenvoranschlag.

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In diesem Abschnitt finden Sie alles zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) oder Motoneuron-Erkrankung (MND) bei ANOVA IRM: wer infrage kommt, den Ablauf Schritt für Schritt und die Kosten.

1. 01
   Erste Beurteilung

   Aus der Ferne, per Telefon oder Video — in der Regel 2 Wochen bis einige Monate

2. 02
   Vorab-Screening

   In Ihrem Heimatland, um eine unnötige Reise zu vermeiden

3. 03
   Erster Besuch — Blutuntersuchung und Gewebeentnahme

   Zweitägiger ambulanter Besuch in Offenbach: zuerst die Blutuntersuchung, dann — bei unauffälligen Werten — Mini-Liposuktion unter kurzer Sedierung

4. 04
   Herstellung und Qualitätskontrolle

   Etwa 4 Wochen; ergibt 10 Dosen je Herstellungszyklus

5. 05
   Lagerung

   Bis zu 2 Jahre, für einen längeren individuellen Behandlungsplan

6. 06
   Anwendungsschema

   Individuell festgelegt: zwei Dosen zu Beginn, danach eine Dosis alle 4–6 Wochen oder zwei Dosen alle 3 Monate

Wir behandeln Menschen im frühen bis mittleren Stadium der ALS, die ohne Unterstützung atmen können und medizinisch für die kurze Sedierung bei der Entnahme von Fettgewebe geeignet sind. Wir behandeln schnelle wie langsame Verläufe (fast und slow progressors). Jeder Behandlungsempfehlung geht eine vollständige klinische Beurteilung voraus: Krankengeschichte, neurologischer Status, ALSFRS-R, Atemfunktion und, wo sinnvoll, genetische Untersuchung oder Mikrobiom-Analyse.

Welche Kontraindikationen gelten für eine ALS- oder MND-Behandlung?

Unsere Behandlungen sind experimentell. Wir behandeln nur Menschen, bei denen wir nach ärztlicher Beurteilung davon ausgehen, dass die Nutzen-Risiko-Abwägung für eine Behandlung spricht.

Gilt für alle ANOVA-Behandlungen:

• aktive Krebserkrankung in den letzten zwei Jahren
• Minderjährigkeit
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• aktive Infektionskrankheit (Hepatitis A, B, C, HIV, Syphilis oder andere)

Speziell bei ALS:

• keine eigenständige Atmung oder Beatmungspflicht
• Atemnot in Rückenlage
• Dysphagie (ausgeprägte Schluckstörung)
• psychiatrische Erkrankung, die Einwilligung oder Mitarbeit verhindert

Welches Screening ist vor der Anreise zur ALS- oder MND-Behandlung nötig?

Vor Ihrer Reise hilft ein Vorab-Screening in Ihrem Heimatland, eine unnötige Anreise zu vermeiden. Meist ist das eine Blutuntersuchung auf medizinische oder infektiologische Gründe, die gegen eine Behandlung sprechen.

Was geschieht bei Ihrem ersten ALS- oder MND-Besuch in Offenbach?

Der erste Behandlungsbesuch dauert etwa zwei Tage in Offenbach und erfolgt ambulant. Er beginnt mit einer Blutuntersuchung bei ANOVA IRM. Sind die Werte unauffällig, wird per Mini-Liposuktion unter kurzer Sedierung eine kleine Menge Bauchfett entnommen. Von diesem Zeitpunkt bis zur ersten Sekretom-Anwendung vergehen in der Regel vier bis sechs Wochen.

Wie wird Ihr MSEC für ALS oder MND hergestellt und geprüft?

Aus dem entnommenen Gewebe werden mesenchymale Stromazellen gewonnen und unter kontrollierten Bedingungen vermehrt. Das geschieht in unserer eigenen Einrichtung in Offenbach, unter behördlicher Erlaubnis und behördlich inspizierter guter fachlicher Praxis (GFP). Aus diesen Zellen wird Ihre MSEC-Zubereitung hergestellt — die Signalmoleküle, die sie abgeben, nicht die lebenden Zellen. Herstellung und Qualitätskontrolle dauern etwa vier Wochen und ergeben 10 Dosen je Herstellungszyklus. Jede Patientencharge wird mit Methoden geprüft, die nach dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und GMP validiert sind, und nach einem dokumentierten Verfahren freigegeben. Das freigegebene Sekretom wird bei −80 °C gelagert und ist bis zu zwei Jahre haltbar.

Wie oft wird MSEC bei ALS oder MND angewendet?

ALS ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung, für die es derzeit keine Heilung gibt. Wir empfehlen deshalb eine längerfristige Behandlung mit allen 10 hergestellten Dosen statt einer einzelnen Anwendung; siehe den Zeitplan oben.

Das Schema wird patientenindividuell festgelegt, zum Beispiel:

• Zu Beginn: zwei intrathekale Dosen.
• Wenn Sie in der Nähe wohnen: eine MSEC-Dosis alle 4 bis 6 Wochen.
• Wenn Sie weiter entfernt wohnen: eine Doppeldosis alle 3 Monate — etwa fünf Besuche über 15 Monate für die 10 hergestellten Dosen.
• Standardweg bei ALS: intrathekal, per Lumbalpunktion in das Nervenwasser. So soll das Sekretom näher an Rückenmark und Gehirn gelangen als bei einer Infusion in die Blutbahn, bei der es die Blut-Hirn-Schranke überwinden müsste.
• Individuelle Alternative: intravenös, wenn Sie das ausdrücklich wünschen oder eine systemische Gabe medizinisch notwendig ist.

Intrathekale Anwendungen sind Standardeingriffe, wenn sie von erfahrenen Ärztinnen und Ärzten durchgeführt werden; wo die Anatomie es erfordert, nutzt ANOVA IRM die CT-Unterstützung der eigenen Radiologie. Die Nutzen-Risiko-Abwägung der intrathekalen Anwendung finden Sie auf einer eigenen Seite.

Eine MSEC-Behandlung kostet je nach Zahl der Dosen (drei bis zehn) ca. 20.000 bis 36.000 € und erfordert einen zweitägigen Besuch zur Gewebeentnahme, gefolgt von weiteren Besuchen. Sie wird nach der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ) abgerechnet. Das Basispaket — die Mini-Liposuktion und die ersten drei MSEC-Dosen — kostet ca. 20.000 €; jede weitere Dosis wird einzeln mit ca. 2.250 bis 2.350 € berechnet, je nach Anwendungsweg. Da wir bei einer chronisch fortschreitenden Erkrankung wie ALS empfehlen, alle 10 Dosen über einen längeren Zeitraum zu nutzen, liegen die meisten Behandlungspläne am oberen Ende dieser Spanne. Der Gesamtbetrag hängt außerdem von zusätzlichen Untersuchungen und Ihren Wünschen zu Sedierung oder Narkose ab. Vor jeder Behandlungsentscheidung erhalten Sie einen individuellen schriftlichen Kostenvoranschlag. Reise, Unterkunft und andere persönliche Ausgaben kommen hinzu. Eine MSEC-Behandlung bei ALS wird in der Regel selbst bezahlt; Sie können Ihre Versicherung dennoch nach einer möglichen Erstattung fragen. Alle Preise können sich ändern.

Da ALS eine chronisch fortschreitende Erkrankung ist, kann eine Doppel-Liposuktion empfohlen werden. Sie ergibt 20 Dosen, die aus einer einzigen Entnahme über die derzeitige Haltbarkeit von zwei Jahren genutzt werden können. Die Kosten sind entsprechend höher und stehen in Ihrem individuellen Kostenvoranschlag.

Warum hängen die Kosten einer ALS- oder MND-Behandlung vom Anwendungsweg ab?

Alle Behandlungen bei ANOVA IRM werden nach der Gebührenordnung für Ärzte (GOÄ) abgerechnet; innerhalb der Spanne richten sich die Kosten vor allem nach dem Anwendungsweg. Bei ALS wenden wir MSEC hauptsächlich intrathekal an, weil es dort nach unserer Einschätzung am ehesten wirken kann: Der Liquorraum ist ein kleiner, geschlossener Raum in direktem Kontakt mit Rückenmark und Gehirn. Intravenös wenden wir nur an, wenn Sie das ausdrücklich wünschen oder eine systemische Gabe medizinisch notwendig ist. Die genauen Kosten Ihres Behandlungsplans stehen in Ihrem individuellen schriftlichen Kostenvoranschlag.

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ALS gilt heute weithin als komplexe Erkrankung, an der mehrere zusammenwirkende Signalwege beteiligt sind, nicht ein einzelner Mechanismus.^[29] Sie beginnt an den Extremitäten (spinal) oder bulbär, und die Geschwindigkeit des Fortschreitens unterscheidet sich stark zwischen schnellen und langsamen Verläufen.^[30] Die Diagnose folgt Kriterien wie El Escorial und Gold Coast. Die Funktion wird auf der ALSFRS-R gemessen, die Atemfunktion über die forcierte Vitalkapazität (FVC); die Neurofilament-Leichtkette (NfL) dient als Biomarker für Nervenzellschäden.^[30]

Was verursacht ALS, und welche Risikofaktoren gibt es?

In den meisten Fällen ist die Ursache nicht bekannt. ALS wird als komplexe Erkrankung verstanden, bei der genetische Veranlagung und Umweltfaktoren zusammenwirken. Was die Erkrankung auslöst und was ihr Fortschreiten antreibt, sind zwei verschiedene Fragen; um das Fortschreiten geht es im nächsten Abschnitt.^[28],^[29],^[30]

• Alter: Die Erkrankung beginnt am häufigsten zwischen 55 und 75 Jahren.
• Geschlecht: Männer sind etwas häufiger betroffen als Frauen; der Unterschied wird mit dem Alter kleiner.
• Familiäre Vorbelastung: Etwa 10 % der Fälle sind familiär, mit Varianten in Genen wie SOD1, C9orf72, TARDBP und FUS.^[29]
• Genvarianten ohne familiäre Vorbelastung: Dieselben Varianten finden sich auch bei manchen Menschen ohne betroffene Angehörige.
• Diskutiert, nicht gesichert: Rauchen, Militärdienst, intensive körperliche Aktivität und bestimmte berufliche Belastungen werden als Risikofaktoren diskutiert; die Studienlage ist uneinheitlich.^[30]

Was treibt das Fortschreiten von ALS oder MND an?

Die Ursache der ALS ist unbekannt, und die Treiber des Fortschreitens sind eine eigene Frage. Nach heutiger Vorstellung beginnt die Erkrankung in den Motoneuronen, während die umgebenden Zellen — Mikroglia und Astrozyten — bestimmen, wie schnell sie voranschreitet. Sie unterhalten eine lokale Entzündungsreaktion und setzen Botenstoffe frei, die den Schaden vergrößern.^[17],^[18]

Weitere Prozesse tragen bei: oxidativer Stress, eine gestörte Funktion der Mitochondrien (Zellkraftwerke), eine beeinträchtigte Proteinhomöostase und ein gestörter Energiestoffwechsel.^[20],^[23],^[29] Hier setzt unser Programm an — am Verlauf der Erkrankung, nicht an ihrer Ursache und nicht mit dem Anspruch einer Heilung.

Riluzol kann das Überleben moderat verlängern; der Nutzen ist von Mensch zu Mensch verschieden. Als Nebenwirkungen sind Magen-Darm-Beschwerden und erhöhte Leberwerte möglich.^[1],^[2],^[3],^[4],^[5] Edaravon ist in mehreren Ländern für ausgewählte Patientinnen und Patienten zugelassen.^[6] Tofersen ist für Menschen mit einer SOD1-Mutation zugelassen.^[7] Natriumphenylbutyrat mit Taurursodiol zeigte in einer externen Phase-2-Studie einen Nutzen, der sich in der externen Phase-3-Studie nicht bestätigte; das Arzneimittel wurde inzwischen vom Markt genommen.^[12],^[13] Eine multidisziplinäre unterstützende Versorgung bleibt durchgehend wesentlich: Physiotherapie, Ergotherapie, Logopädie (Sprech- und Schlucktherapie), Ernährungsunterstützung mit PEG-Sonde bei Bedarf sowie Atemunterstützung wie nicht-invasive Beatmung (NIV) und Hustenassistenz.^[30] Das ANOVA-Programm wird ergänzend zu diesen Therapien angeboten, nicht an ihrer Stelle.

Wie wird ALS oder MND diagnostiziert, und was machen wir nicht selbst?

Die Diagnose von ALS oder MND stellen Neurologinnen und Neurologen, nicht wir. Zur Standarddiagnostik gehören die klinische Untersuchung, EMG und Neurographie sowie ein MRT von Gehirn und Rückenmark zum Ausschluss anderer Ursachen. Hinzu kommen Blutuntersuchungen, manchmal eine Untersuchung des Nervenwassers (Liquor) und bei Indikation genetische Tests. Die Beurteilung folgt den El-Escorial- und Gold-Coast-Kriterien; der Verlauf wird mit der ALSFRS-R und der Lungenfunktion verfolgt.

Selbst übernehmen wir die Bildgebung: MRT mit oder ohne Kontrastmittel sowie die CT-Unterstützung bei einer intrathekalen Anwendung. Sie erfolgt im Prof. Dr. Stehling Institut für Bildgebende Diagnostik GmbH im selben Gebäude, das ebenfalls Dr. Stehling gehört. EMG, Neurographie und die neurologische Diagnosestellung führen wir nicht durch; bitte bringen Sie diese Befunde von Ihrer Neurologin oder Ihrem Neurologen mit.

MSC-Sekretom (MSEC)

ANOVA IRM hat MSEC bisher nicht in einer klinischen Studie geprüft. MSEC nutzt die Signalmoleküle, die mesenchymale Stromazellen abgeben — Wachstumsfaktoren, Zytokine (Botenstoffe zwischen Zellen) und extrazelluläre Vesikel —, nicht lebende Zellen.^[10],^[11] Kleine externe Phase-1- und Phase-1/2-Studien mit verwandten, intrathekal gegebenen MSC-Produkten untersuchten vor allem die Sicherheit und berichteten eine akzeptable Verträglichkeit.^[8],^[9] In externen Phase-3-Studien mit zwei solchen Zellprodukten (NurOwn, NeuroNata-R) konnte eine Wirkung in der gesamten Studienpopulation noch nicht belegt werden.^[34] Unsere eigenen Real-World-Daten stehen in Abschnitt 4.

Das Sekretom mesenchymaler Stammzellen, kurz MSC-Sekretom, heißt auch Sekretom mesenchymaler Stromazellen. Mesenchymale Stammzellen und mesenchymale Stromazellen sind zwei Namen für dieselben Zellen (MSC); die International Society for Cell & Gene Therapy empfiehlt „Stromazellen“ für im Labor vermehrte Zellen. MSEC ist daher ein Sekretom mesenchymaler Stromazellen aus Ihren eigenen Zellen.

Welche Wirkhypothese steht hinter MSC-Sekretom bei ALS und MND?

ALS gilt als nicht zellautonome Erkrankung: Der Beginn liegt nach heutiger Vorstellung in den Motoneuronen, während Stützzellen das Fortschreiten antreiben. Aktivierte Mikroglia und Astrozyten unterhalten eine lokale Entzündungsreaktion, wandern zum Ort der Schädigung und setzen Entzündungsmediatoren frei.^[17]

Im SOD1-G93A-Mausmodell verlängerte das Ausschalten dreier von Mikroglia abgegebener Faktoren — IL-1α, TNFα und C1q — das Überleben deutlich. Damit gilt die Achse von Mikroglia zu Astrozyten als starker Treiber des Fortschreitens.^[18] Astrozyten tragen außerdem den wichtigsten Glutamattransporter EAAT2; schon sein Verlust allein verursacht schwere Schäden an Motoneuronen.^[17]

Die Hypothese hinter MSEC lautet, dass seine löslichen Faktoren diese Umgebung beeinflussen, nicht das Motoneuron selbst. Zwei Einschränkungen gehören dazu: Entzündungshemmende Ansätze hatten bei ALS bisher nur mäßige Effekte, und die Ursache der Erkrankung bleibt unbekannt. Unser Ziel ist, das Fortschreiten zu verlangsamen, nicht die Erkrankung zu heilen.

TUDCA

Eine Gallensäure, die auf mögliche Wirkungen auf die Mitochondrienfunktion, auf Stress im endoplasmatischen Retikulum und auf den programmierten Zelltod (Apoptose) untersucht wurde.^[12],^[14],^[15] In der externen Phase-3-Studie TUDCA-ALS konnte ein Vorteil von TUDCA zusätzlich zu Riluzol gegenüber Placebo nach 18 Monaten noch nicht belegt werden; die Ergebnisse wurden 2024 berichtet.^[16] TUDCA ist keine zugelassene ALS-Behandlung.

Warum verwenden wir TUDCA trotzdem? Sprechen Sie mit uns.

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Darmmikrobiom

Externe Beobachtungsstudien berichten Unterschiede in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms zwischen Menschen mit ALS und Gesunden; dass eine Veränderung des Mikrobioms ALS beeinflusst, ist durch klinische Studien nicht belegt.^[19]–^[23]

Zelluläre Seneszenz und Senolytika

Seneszente Zellen teilen sich nicht mehr, geben aber weiter entzündungsfördernde Signalmoleküle ab.^[25],^[26] In Tiermodellen verringerten senolytische Wirkstoffe die Zahl seneszenter Zellen; eine kleine externe Phase-1-Studie bei Alzheimer-Krankheit untersuchte die Sicherheit.^[24] In einem ALS-Mausmodell verbesserte die Entfernung seneszenter Zellen mit veränderten Immunzellen weder Motorik noch Überleben.^[27] Kein Senolytikum ist für ALS zugelassen, und einzelne Substanzen nennen wir auf dieser Website nicht.

HAL-Training mit robotischem Exoskelett

Eine externe multizentrische, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie an neun japanischen Kliniken ergab, dass die kybernische Behandlung mit HAL die Gehfähigkeit bei langsam fortschreitenden seltenen neuromuskulären Erkrankungen signifikant verbesserte.^[31] In einer kleinen externen ALS-Studie verbesserte ein vollständiger HAL-Trainingszyklus die Schrittfrequenz im 10-Meter-Gehtest signifikant; Gehgeschwindigkeit und Schrittlänge veränderten sich nicht signifikant.^[32] Eine kleine externe Studie bei Gliedergürteldystrophie stufte ein HAL-gestütztes Laufbandtraining als sicher und durchführbar ein.^[33]

Sprechen Sie mit uns über aktuelle Änderungen oder Ergänzungen des Programms. Für einige Erkrankungen bietet ANOVA IRM neben den beschriebenen Bausteinen auch Infusionstherapien an.

Bis Oktober 2026 hatten Dr. mult. Stehling und ANOVA IRM seit 2016 insgesamt 95 Menschen mit der Diagnose ALS oder MND behandelt. Eigene Ergebnisdaten veröffentlichen wir derzeit nicht. Was wir zu MSEC bei ALS sagen können, stützt sich daher auf die veröffentlichte Literatur und auf die oben beschriebene Begründung. Persönliche Berichte von Patientinnen und Patienten sammeln wir in unseren Erfahrungsberichten; sie sind Einzelschilderungen, keine Ergebnisdaten.

MSEC ist eine autologe Gewebezubereitung. ANOVA IRM stellt es mit einer Entnahmeerlaubnis nach § 20b AMG und einer Be- und Verarbeitungserlaubnis nach § 20c AMG her; beide hat das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) erteilt, das die Herstellung regelmäßig inspiziert. Der individuelle Heilversuch betrifft nur die Anwendung und setzt eine vollständige Aufklärung und Einwilligung voraus. Weil das Produkt nur bei den eigenen Patientinnen und Patienten von ANOVA IRM angewendet wird, ist keine Genehmigung nach § 4b, keine Zulassung nach § 21 und keine Genehmigung nach § 21a AMG erforderlich. Die vollständige Herleitung steht auf unserer Seite zum regulatorischen Status.

Fragen, die sich häufig als Nächstes stellen. Jede wird auf ihrer eigenen Seite ausführlich beantwortet.

• Wer sind wir?
• Ist ANOVA legal?
• Ist eine Stammzellentherapie sicher?
• Was ist MSC-Sekretom (MSEC)?
• Was ist BMC (Bone Marrow Concentrate)?
• Was sind Stammzellen?
• Was sollte ich fragen, wenn ich eine Stammzellbehandlung suche?
• Welche Erkrankungen behandeln wir?
• Nutzen-Risiko-Abwägung der intrathekalen Anwendung
• Passiert das Sekretom die Blut-Hirn-Schranke?
• HAL robotisches Exoskelett-Training
• Behandlungsmöglichkeiten bei ALS — Standard und neue Ansätze (englisch)

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ANOVA IRM teilt seine Räume in Offenbach mit zwei weiteren Einrichtungen, die Dr. Stehling gehören: dem Institut für Bildgebende Diagnostik (IBDO) für MRT- und CT-Bildgebung und der VITUS PRIVATKLINIK Prof. Dr. Stehling GmbH. Weil die Bildgebung im selben Gebäude erfolgt, kann die krankheitsbezogene Diagnostik — einschließlich CT-gestützter Eingriffe — im Haus durchgeführt werden, statt an andere Stellen überwiesen zu werden. Siehe Diagnostik bei ANOVA IRM.

Aktuelle Standardtherapie bei ALS

• [1] Bensimon G, Lacomblez L, Meininger V. A controlled trial of riluzole in amyotrophic lateral sclerosis. N Engl J Med. 1994;330(9):585–591. doi:10.1056/NEJM199403033300901. PMID: 8302340.
• [2] Miller RG, Mitchell JD, Moore DH. Riluzole for amyotrophic lateral sclerosis (ALS)/motor neuron disease (MND). Cochrane Database Syst Rev. 2012;(3):CD001447.
• [3] Fang T, Al Khleifat A, Meurgey JH, et al. Stage at which riluzole treatment prolongs survival in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a retrospective analysis of data from a dose-ranging study. Lancet Neurol. 2018;17(5):416–422. doi:10.1016/S1474-4422(18)30054-1. PMID: 29525492.
• [4] Andrews JA, Jackson CE, Heiman-Patterson TD, et al. Real-world evidence of riluzole effectiveness in treating amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2020;21(7-8):509–518. doi:10.1080/21678421.2020.1771734. PMID: 32573277.
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• [7] Miller TM, Cudkowicz ME, Genge A, et al. Trial of antisense oligonucleotide tofersen for SOD1 ALS. N Engl J Med. 2022;387(12):1099–1110. doi:10.1056/NEJMoa2204705. PMID: 36129998.

Mesenchymale Stromazellen und regenerative Medizin

• [8] Oh KW, Moon C, Kim HY, et al. Phase I trial of repeated intrathecal autologous bone marrow-derived mesenchymal stromal cells in amyotrophic lateral sclerosis. Stem Cells Transl Med. 2015;4(6):590–597. doi:10.5966/sctm.2014-0212. PMID: 25934946.
• [9] Petrou P, Gothelf Y, Argov Z, et al. Safety and clinical effects of mesenchymal stem cells secreting neurotrophic factor transplantation in patients with amyotrophic lateral sclerosis: results of phase 1/2 and 2a clinical trials. JAMA Neurol. 2016;73(3):337–344. doi:10.1001/jamaneurol.2015.4321. PMID: 26751635.
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TUDCA und Neuroprotektion

• [12] Paganoni S, Macklin EA, Hendrix S, et al. Trial of sodium phenylbutyrate–taurursodiol for amyotrophic lateral sclerosis (CENTAUR, phase 2). N Engl J Med. 2020;383(10):919–930. doi:10.1056/NEJMoa1916945. PMID: 32877582.
• [13] PHOENIX-Studie zu Natriumphenylbutyrat–Taurursodiol bei ALS (ClinicalTrials.gov NCT05021536). Topline-Ergebnisse, März 2024: primärer Endpunkt verfehlt, keine signifikanten Unterschiede bei den sekundären Endpunkten; das Arzneimittel wurde danach vom Markt genommen. Mitteilung des Herstellers; eine begutachtete Vollpublikation lag bis September 2026 nicht vor.
• [14] Albanese A, et al. Tauroursodeoxycholic acid in patients with amyotrophic lateral sclerosis: the TUDCA-ALS trial protocol. Front Neurol. 2022;13:1009113. PMID: 36237618.
• [15] Lombardo FL, Spila Alegiani S, Mayer F, et al. A randomized double-blind clinical trial on safety and efficacy of tauroursodeoxycholic acid (TUDCA) as add-on treatment in patients affected by amyotrophic lateral sclerosis (ALS): the statistical analysis plan of TUDCA-ALS trial. Trials. 2023;24:792. doi:10.1186/s13063-023-07638-w. PMID: 38053196.
• [16] TUDCA-ALS-Studie (ClinicalTrials.gov NCT03800524). Topline-Ergebnisse, März 2024: Die Phase-3-Studie verfehlte ihren primären Endpunkt (ALSFRS-R-Verlauf nach 18 Monaten); bei den sekundären Endpunkten einschließlich Überleben zeigten sich keine Unterschiede. Mitteilung des TUDCA-ALS-Konsortiums; eine begutachtete Veröffentlichung der Ergebnisse lag bis September 2026 nicht vor.

Glia und nicht zellautonome Mechanismen

• [17] Lee J, Hyeon SJ, Im H, et al. Astrocytes and microglia as non-cell-autonomous players in the pathogenesis of ALS. Exp Neurobiol. 2016;25(5):233–240. doi:10.5607/en.2016.25.5.233. PMID: 27790057.
• [18] Guttenplan KA, Weigel MK, Adler DI, et al. Knockout of reactive astrocyte activating factors slows disease progression in an ALS mouse model. Nat Commun. 2020;11:3753. doi:10.1038/s41467-020-17514-9. PMID: 32719333.

Darm-Hirn-Achse und das ALS-Mikrobiom

• [19] Cryan JF, O’Riordan KJ, Cowan CSM, et al. The microbiota-gut-brain axis. Physiol Rev. 2019;99(4):1877–2013. doi:10.1152/physrev.00018.2018. PMID: 31460832.
• [20] Cryan JF, O’Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020;19(2):179–194. doi:10.1016/S1474-4422(19)30356-4. PMID: 31753762.
• [21] Dandamudi BJ, Dimaano KAM, Shah N, et al. Neurodegenerative disorders and the gut-microbiome-brain axis: a literature review. Cureus. 2024;16(10):e72427. doi:10.7759/cureus.72427. PMID: 39588438.
• [22] Liu X, Liu Y, Liu J, et al. Correlation between the gut microbiome and neurodegenerative diseases: a review of metagenomics evidence. Neural Regen Res. 2024;19(4):833–845. doi:10.4103/1673-5374.382223. PMID: 37843219.
• [23] Yang EJ. The emerging role of the brain–gut axis in amyotrophic lateral sclerosis: pathogenesis, mechanisms, and therapeutic perspectives. Int J Mol Sci. 2025;26(17):8419. doi:10.3390/ijms26178419. PMID: 40943341.

Zelluläre Seneszenz und gesundes Altern

• [24] Gonzales MM, Garbarino VR, Kautz TF, et al. Senolytic therapy in mild Alzheimer’s disease: a phase 1 feasibility trial. Nat Med. 2023;29(10):2481–2488. doi:10.1038/s41591-023-02543-w. PMID: 37679434.
• [25] Tan X, Gao N. The emerging role of cellular senescence in amyotrophic lateral sclerosis. Front Neurosci. 2025;19:1599492. doi:10.3389/fnins.2025.1599492. PMID: 40822241.
• [26] Tsang VSK, Malaspina A, Henson SM. The metabolic intersection between immunosenescence and neuroinflammation in amyotrophic lateral sclerosis. J Inflamm (Lond). 2025;22:36. doi:10.1186/s12950-025-00460-y. PMID: 40866928.
• [27] Fang L, Bai Z, Yang D, et al. Elimination of senescent cells fails to attenuate disease progression in an ALS mouse model. Neurol Sci. 2026;47:411. doi:10.1007/s10072-026-09023-2. PMID: 41957276.

Translationale Medizin und ALS-Genetik

• [28] Bedlack R, Li X, Evangelista BA, et al. The scientific and therapeutic rationale for off-label treatments in amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2025;97(1):15–27. doi:10.1002/ana.27126. PMID: 39503319.
• [29] Mejzini R, Flynn LL, Pitout IL, et al. ALS genetics, mechanisms, and therapeutics: where are we now? Front Neurosci. 2019;13:1310. doi:10.3389/fnins.2019.01310. PMID: 31866818.
• [30] van Es MA, Hardiman O, Chio A, et al. Amyotrophic lateral sclerosis. Lancet. 2017;390(10107):2084–2098. doi:10.1016/S0140-6736(17)31287-4. PMID: 28552366.

HAL-Training mit robotischem Exoskelett

• [31] Nakajima T, Sankai Y, Takata S, et al. Cybernic treatment with wearable cyborg Hybrid Assistive Limb (HAL) improves ambulatory function in patients with slowly progressive rare neuromuscular diseases: a multicentre, randomised, controlled crossover trial for efficacy and safety (NCY-3001). Orphanet J Rare Dis. 2021;16(1):304. PMID: 34233722.
• [32] Morioka H, Hirayama T, Sugisawa T, et al. Robot-assisted training using hybrid assistive limb ameliorates gait ability in patients with amyotrophic lateral sclerosis. J Clin Neurosci. 2022;99:158–163. PMID: 35279589.
• [33] Sczesny-Kaiser M, Kowalewski R, Schildhauer TA, et al. Treadmill training with HAL exoskeleton — a novel approach for symptomatic therapy in patients with limb-girdle muscular dystrophy — preliminary study. Front Neurosci. 2017;11:449. PMID: 28848377.

Produkte aus mesenchymalen Stromazellen — Phase 3

• [34] Cudkowicz ME, Lindborg SR, Goyal NA, et al. A randomized placebo-controlled phase 3 study of mesenchymal stem cells induced to secrete high levels of neurotrophic factors in amyotrophic lateral sclerosis (NurOwn). Muscle Nerve. 2022;65(3):291–302. doi:10.1002/mus.27472. PMID: 34890069.
• [35] Nam JY, Chun S, Lee TY, et al. Long-term survival benefits of intrathecal autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells (Neuronata-R®: lenzumestrocel) treatment in ALS: propensity-score-matched control, surveillance study. Front Aging Neurosci. 2023;15:1148444. doi:10.3389/fnagi.2023.1148444. PMID: 37122380 (Studie mit Beteiligung des Herstellers, externe Kontrollgruppe aus der PRO-ACT-Datenbank; bedingte Zulassung durch das koreanische MFDS 2013).
• [36] Nam JY, Lee TY, Kim K, et al. Efficacy and safety of lenzumestrocel (Neuronata-R® inj.) in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALSUMMIT study): study protocol for a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group, sham procedure-controlled, phase III trial. Trials. 2022;23(1):415. doi:10.1186/s13063-022-06327-4. PMID: 35585556.

Allgemeine Literatur zu MSC, extrazellulären Vesikeln und Sekretom pflegen wir auf der Seite zum MSC-Sekretom, Literatur zum Knochenmark auf der BMC-Seite.

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